Seu cosmético pronto para o mercado Europeu
Consultoria regulatória especializada em Reg. (CE) 1223/2009
O que fazemos
Do primeiro diagnóstico do rótulo até a notificação do produto na União Europeia.
Por que a Reguli.Q?
Equipe multidisciplinar
Farmacêuticos, químicos e especialistas regulatórios atuando no Brasil e dentro do bloco Europeu.
Domínio regulatório amplo
Reg. (CE) 1223/2009, RDCs da ANVISA, Mercosul e exigências específicas de cada país de destino.
Atendimento personalizado
Cada produto tratado de forma individual.
Suporte em todo o processo
Acompanhamento até o produto estar apto.
Como funciona
- 1
Envie seu rótulo
Fotos da frente, verso e laterais do produto.
- 2
Receba a avaliação preliminar
Relatório técnico em até 5 dias úteis.
- 3
Plano de adequação
Ajustes necessários e caminho regulatório.
- 4
Produto pronto para a UE
Documentação e notificação concluídas.
Regulamentação Europeia
Exportar cosméticos para a UE exige conformidade com um conjunto específico de normas.
Reg. (CE) 1223/2009
Norma central de produtos cosméticos: segurança, rotulagem, PIF, CPSR e Pessoa Responsável.
Reg. (UE) 2023/1545
Amplia a lista de alérgenos de fragrância que devem constar no rótulo.
Reg. (CE) 655/2013
Critérios comuns para alegações (claims) usadas em cosméticos.
Pontos que reprovam produtos
Idioma oficial local
Cada país da UE exige que o rótulo esteja no idioma oficial do território onde o produto é comercializado.
Unidades em mL ou g
O conteúdo nominal deve ser expresso no sistema métrico — oz não é aceito na União Europeia.
Pessoa Responsável na UE
É obrigatório designar uma Pessoa Responsável estabelecida dentro do bloco Europeu.
Ingredientes proibidos ou restritos
Substâncias listadas nos Anexos II e III do Reg. (CE) 1223/2009, ou acima dos limites de concentração permitidos, reprovam o produto.
Falta de análise toxicológica
Sem a avaliação de segurança toxicológica que fundamenta o CPSR, o produto não pode ser notificado no CPNP.
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