Avaliação Preliminar de Rótulo
Diagnóstico do rótulo frente ao Reg. (CE) 1223/2009 com Índice de Viabilidade.
Mercado Europeu — Reg. (CE) 1223/2009Reguli.Q — Soluções Técnicas e RegulatóriasLevar um cosmético para o mercado Europeu envolve muito mais do que traduzir o rótulo. São exigências regulatórias, documentação técnica e conformidade com o Regulamento (CE) 1223/2009. A análise do rótulo é o primeiro passo — ela traz clareza e ajuda a iniciar o processo com segurança.
Equipe multidisciplinar composta por químicos, farmacêuticos, toxicologistas e especialistas em comércio exterior.
Em 4 etapas, você recebe um diagnóstico preliminar do seu produto frente à legislação Europeia de cosméticos.
Informe nome do produto, marca e faça o upload da imagem do rótulo
Nossa tecnologia analisa o rótulo contra as normas Europeias automaticamente
Receba o Índice de Viabilidade e as principais não-conformidades identificadas
Avance com a Avaliação Preliminar Completa para um relatório detalhado
O rótulo do seu produto revela muito sobre a conformidade regulatória. Comece por aqui — a avaliação preliminar traz clareza e direciona os próximos passos.
Verificação contra Art. 19 do Reg. 1223/2009 — idioma, INCI, símbolos, informações obrigatórias
Cruzamento com Anexos II a VI — proibidos, restritos, com limites de concentração
Score de 0 a 100 — verde, amarelo ou vermelho. Visão parcial do status do produto
Resultado imediato com relatório em PDF ao final. Visão parcial dos riscos identificados.
A avaliação preliminar completa aprofunda a análise de ingredientes, claims e rotulagem, entregando um relatório técnico detalhado com recomendações específicas para cada não-conformidade encontrada.
Avaliação Preliminar Completa
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por rótulo
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Garantia de 7 dias — satisfação ou reembolso integral
A avaliação preliminar (gratuita ou completa) apresenta um diagnóstico baseado na análise do rótulo e não é suficiente, por si só, para a introdução do produto no mercado Europeu. Não inclui: análise documental completa, avaliação de fórmula quantitativa, elaboração de PIF, CPSR, suporte nos testes de estabilidade e desafio microbiológico, notificação CPNP e demais requisitos regulatórios. Estes serviços são oferecidos pela Reguli.Q no pacote de adequação completa.
Cada produto tem suas particularidades — e a regulação Europeia tem nuances que só a experiência prática revela. Agende uma sessão individual de 30 minutos com nosso time técnico e tire todas as suas dúvidas antes de dar o próximo passo.
Importante: A consultoria é exclusiva para tirada de dúvidas e orientação estratégica. Não inclui avaliação de rótulo, análise de ingredientes, elaboração de documentos técnicos ou qualquer outro serviço do portfólio Reguli.Q.
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Não inclui avaliação de rótulo
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Da avaliação preliminar do rótulo até a notificação do produto na União Europeia — a Reguli.Q acompanha cada etapa.
Diagnóstico do rótulo frente ao Reg. (CE) 1223/2009 com Índice de Viabilidade.
Cruzamento de cada INCI com os Anexos II a VI, limites e restrições de uso.
Identificação dos alérgenos de fragrância conforme o Reg. (UE) 2023/1545.
Análise das alegações do produto conforme o Reg. (UE) 655/2013.
Redesign regulatório completo conforme o Art. 19 para cada mercado-alvo.
Tradução do rótulo para o idioma oficial de cada país de destino.
Elaboração do dossiê técnico completo exigido pelo Art. 11.
Avaliação toxicológica assinada por profissional qualificado na UE (Art. 10).
Designação e gestão da entidade legal responsável pelo produto no bloco.
Registro do produto no portal da Comissão Europeia antes da comercialização.
Sessão individual de orientação estratégica sobre exportação e regulação.
A adequação para o mercado Europeu envolve diversas etapas obrigatórias. A avaliação preliminar é o primeiro passo — a Reguli.Q acompanha você em todas as demais.
Obrigatório — Art. 11
Dossiê técnico completo do produto, incluindo fórmula quantitativa, especificações, método de fabricação e dados de segurança.
A Reguli.Q elabora o PIF completo do seu produto
Obrigatório — Art. 10
Relatório de segurança com perfil toxicológico, estabilidade, teste microbiológico e margens de segurança. Deve ser assinado por profissional qualificado na UE.
A Reguli.Q elabora o CPSR com profissional qualificado na UE
Obrigatório — Art. 4
Entidade legal estabelecida na UE que assume total responsabilidade regulatória pelo produto. Sem ela, o produto não pode ser comercializado.
A Reguli.Q designa e gerencia sua Pessoa Responsável na UE
Obrigatório — Art. 13
Antes da comercialização, o produto deve ser notificado no Cosmetic Products Notification Portal da Comissão Europeia.
A Reguli.Q realiza a notificação CPNP do seu produto
Obrigatório — Art. 19
Redesign regulatório: INCI padronizado, idioma local, Pessoa Responsável, precauções, PAO, lote e todos os elementos obrigatórios.
A Reguli.Q faz a adequação completa do rótulo
Análise detalhada de fórmula, ingredientes, claims e rotulagem com mapeamento completo
Elaboração do Product Information File e Safety Report com profissional na UE
Redesign regulatório completo conforme Art. 19 para cada mercado-alvo
CPNP, Pessoa Responsável na UE e suporte contínuo pós-lançamento
Comercializar um cosmético na Europa sem conformidade total pode ter consequências graves.
Produto retido na fronteira sem possibilidade de entrada no mercado Europeu.
Penalidades financeiras aplicadas pelas autoridades competentes de cada Estado-Membro.
Recolhimento obrigatório do produto e dano à imagem da marca no mercado internacional.
O caminho para a Europa exige conformidade em diversas frentes. A avaliação é o primeiro passo para entender onde seu produto está.
Saiba antecipadamente se seu produto tem ingredientes proibidos ou restritos pelo Reg. (CE) 1223/2009.
Identificar não-conformidades cedo evita retrabalho, atrasos e o prejuízo de um lote retido ou devolvido.
Verificamos os requisitos do Art. 19: idioma, informações obrigatórias, formato INCI, símbolos PAO/e-mark.
Cada ingrediente é cruzado com os Anexos II a VI. Proibidos, restritos, com limites — tudo mapeado.
Claims como "natural" e "anti-aging" são analisados conforme o Reg. (UE) 655/2013 de critérios comuns.
Score visual de 0 a 100 que mostra o quão preparado seu produto está. Resultado claro e objetivo.
Entenda as diferenças entre a regulação brasileira e Europeia. O que é permitido aqui pode ser proibido lá.
A avaliação é o primeiro passo para montar o Product Information File, obrigatório na UE.
Apresente-se ao importador Europeu com um diagnóstico regulatório. Profissionalismo e menos risco.
Produtos não conformes podem ser retirados do mercado e prejudicar toda a linha da marca na Europa.
Identificamos os alérgenos de declaração obrigatória — uma das não-conformidades mais comuns.
Poucas marcas brasileiras chegam à Europa preparadas. Com a Reguli.Q, sua marca sai na frente.
Faça sua avaliação preliminar gratuita ou adquira a completa para um diagnóstico detalhado do seu produto.
Quero levar meu produto de forma correta para a UE